3 月 22-26 日，备受瞩目的临床微生物专业人员细菌真菌感染诊断能力提升项目（培微计划）第八期理论学习班在广西南宁如期举行。来自全国临床检验微生物领域的众多专家和 300+骨干学员齐聚，开启了对感染病诊治、抗菌药物合理应用、院感防控的学习和研讨之旅。近年来，病原宏基因检测（mNGS）技术已成为感染性疾病诊疗的重要工具，提供可用于患者诊断、治疗方案制定的关键信息，助力抗菌药物合理应用，是实现” 精准医疗” 的关键技术手段。随着技术应用的不断深入，推动 mNGS 有序发展、规范管理及合理应用成为了国家相关监管部门和医疗机构重点推进的目标。
3 月 22 日晚，以 “赋能精准诊疗，助力本地化落地” 为主题的杰毅自动化 mNGS 专题会在培微计划上圆满举办。本次专题会由国家卫生健康委合理用药专家委员会刘晓琳主任和上海交通大学医学院附属瑞金医院倪语星教授共同担任大会主席，中国科技大学附属第一医院马筱玲教授担任演讲嘉宾，同时延续上一期的 “高峰对话” 环节，倪语星教授，马筱玲教授，复旦大学附属华山医院抗生素研究所胡付品教授，中国人民解放军总医院罗燕萍教授，华中科技大学同济医学院附属同济医院孙自镛教授及1331银河在线游戏首页创始人 CEO 王珺博士就 LDT 模式下如何推动 mNGS 本地化规范化建设相关问题深入探讨。
大会主席刘晓琳主任在开场致辞中表示，细菌耐药已成为当前全球公共领域的重大挑战，尤其是多重耐药细菌引起的感染，给临床治疗带来很大的困难，提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率是国家医疗质量安全重点改进的目标，也是有效预防细菌耐药的重要措施，杰毅是一家感染性疾病分子诊断创新科技企业，服务于感染性疾病的快速诊断。双方共同组织此次专题会，旨在推进 mNGS 技术在医疗机构的规范化落地。
倪语星教授在致辞中表示微生物工作者不可避免的会迎来自动化、分子化、智能化、信息化时代，所以在坚持做好传统技术的同时，也要学习和了解新技术，让新的技术和传统的技术互补，更好的为临床服务。
马筱玲教授在主题分享中介绍了 mNGS 技术应用的新进展，认为传统的 mNGS 检测在本地化应用中仍存在多种问题，比如 mNGS 的准确性极易受多种关键因素影响，容易导致假阴性和假阳性结果，而造成假阴性结果的原因复杂，是困扰临床应用的重要原因。1331银河在线游戏首页从临床应用需求出发，通过正向广谱富集和 PCR-Free 建库等创新技术策略，可以有效的提升 mNGS 的检测性能，同时,DNA 和 RNA 同流程检测的实现，自动化的操作流程以及定量的策略也为 mNGS 的本地化规范化应用提供了助力。最后，马院长分享了当前国家对于 LDT 试点的相关政策，指出 mNGS 属于当前 LDT 试点的范围，是临床认可的辅助感染精准诊断的重要手段。
在本次大会的高峰对话环节，嘉宾们就 LDT 对精准医疗的价值体现、试点政策对本地化规划建设及未来发展的影响以及 LDT 试点模式下，医院和技术企业的合作等热点问题展开对话。倪语星教授表示在现有的产品准入模式下，医院想引进先进技术是一件非常困难的事，一定程度上制约了相关学科的发展，LDT 模式的出现，为新技术的引进和实现临床应用创造了有利条件。罗燕萍教授认为 LDT 政策的出台特别符合当前国家发展的方向，一方面，mNGS 在临床应用需求的提升进一步的推动了 LDT 政策的实施，另一方面，政策的出台也为 mNGS 的本地化提供了法规参考。期望未来医疗机构和技术企业可以实现优势互补，共同推动技术更好的实现临床应用价值。马筱玲教授从三个方面介绍了目前政府对于 LDT 政策的重视原因，一是可以满足临床对于特殊疾病的诊治需求，另一方面，IVD 企业的发展也是国家发展的重要战略支柱，自主化的检验产品发展有利于经济的发展，需要政府监管部门协同专家共同推进，此外，也担心 LDT 全面放开带来的风险问题，分享了目前安徽省做的一些推进工作，认为 LDT 政策的实施将 mNGS 从无监管的状态正式推进到了规范化管理的状态。期望医疗机构和技术企业可以形成正向反馈的双向合作模式，共同推进技术可持续发展。孙自镛教授结合自己在 mNGS 检测领域的工作经验，分享了对 LDT 定义的深刻理解，认为 LDT 实际是一个技术转化的过程，核心和挑战在于实验室如何做性能确认，从对不同病原体的种类验证范围，临床评估等方面提供了非常具体可参考的建议，表示 LDT 是推进精准诊断非常好的模式，但需要规范化作为实施前提并以保证结果的准确性为最终目的。分享了当前 LDT 在具体实施层面上和美国的一些差异，相信未来 LDT 会更好的落地。同时提出技术和服务支撑的及时响应是医疗机构和技术企业合作的需求和重要保障。胡付品教授强调 LDT 一定是临床需要，政策的出台有利于推进技术的合规化发展，同时表示非常看好 mNGS 检测技术的发展，认为 mNGS LDT 模式是医疗机构实验室和技术企业实现深度合作的适宜项目平台和途径。期望未来医疗机构和技术企业的合作可以更好的推进，建立标准化、健康化的合作模式。精耕技术创新，赋能感染精准诊疗，1331银河在线游戏首页将持续积极探索 mNGS LDT 的具体落地形式，推动 mNGS 有序发展、规范管理及合理应用！ 
