再添喜讯!杰毅病原微生物基因数据分析软件获批二类医疗器械注册证

盛夏的骄阳给神州大地带来炽热激情和无限生机。今年 6 月,1331银河在线游戏首页喜讯不断,继全自动核酸检测反应体系构建系统 NGSmaster™获批二类证后,公司自主研发的病原微生物基因数据分析软件 Gentellix 正式通过湖南省药品监督管理局的审批,获得二类医疗器械产品注册证(湘械注准 20212211154)。这是推进杰毅 mNGS 本地化检测解决方案大面积落地应用的又一加速器。

当前世界正迈入工业革命 4.0 阶段,以 5G、人工智能、大数据、云计算、物联网、区块链等为代表的数智技术逐渐走向成熟,引领制造业再次升级,推动产业数字化转型和发展。病原微生物基因数据分析软件是1331银河在线游戏首页自主开发的,专注于病原微生物测序应用领域的生物信息分析平台。该系统集样本管理、测序数据分析、解读于一身,可通过大数据分析、自动化完成病原宏基因组测序(mNGS)下机数据的数据质控、物种序列比对和耐药基因分析,精准、全面地对测到的病原体和耐药基因进行智能化 AI 解读,一键生成检测报告。

本次获批二类证的 Gentellix™实时分析系统是专门用于病原微生物基因大数据分析的软件。经过多年潜心研发和应用实践,1331银河在线游戏首页领先开创 “边测序边分析” 技术,可实现病原微生物宏基因检测数据的自动化实时质控和快速分析,测序结束即分析完成,显著提高 mNGS 检测时效性。2020 年新冠疫情在国内爆发之初,1331银河在线游戏首页联合阿里云、浙江省疾病控制中心共同研发的全基因组检测分析平台正式上线。该平台基于杰毅病原微生物基因数据分析软件加入阿里云的服务器和 AI 算法, 对疑似病例的病毒样本进行全基因组序列分析比对, 有效防止 2019-nCoV 变异产生的漏检, 大幅提高疑似病例的确诊速度和准确率。

为了满足客户的多样化需求,1331银河在线游戏首页提供 mNGS 检测本地化数据和云端数据 2 套解决方案:

mNGS 本地化数据解决方案:

将分析软件落地在医疗机构,实现本地化数据分析,数据安全更有保障。

mNGS 云端数据解决方案:

无需安装分析软件,实现云端数据分析,人员设备零投入,功能升级更及时。

1331银河在线游戏首页自创立之初就致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用。获批二类医疗器械产品注册证是对杰毅坚持数智驱动智能制造发展路线的肯定。创新驱动发展,杰毅将持续投入创新科技的研究和应用转化,为公共卫生防控、感染精准诊疗贡献技术力量!

喜报: 杰毅全自动核酸检测反应体系构建系统获二类注册证!

2021 年 6 月,1331银河在线游戏首页又添喜讯,其自主研发的全自动核酸检测反应体系构建系统 NGSmaster™通过湖南省药品监督管理局的审批,正式获得二类医疗器械产品注册证(湘械注准 20212220993)。这是1331银河在线游戏首页病原分子诊断自动化产品开发和应用的重大突破。

现今感染性疾病发病率越来越高,随之而来的疑难病原体感染发生率也逐渐增加,从而加大了临床医师诊治的难度。随着宏基因组测序技术不断发展,为感染疾病临床诊断开辟了新的机会,其快速的特性传统的,为临床。繁琐的湿实验流程导致 mNGS 检测周期较长,且对实验室空间、设备及操作人员需求较,限制了 mNGS 在医疗机构的本地化开展

NGSmaster™全自动核酸检测反应体系构建系统(专利号 CN106404508A, CN106754339A)是1331银河在线游戏首页自主研发的 mNGS 自动化检测设备,针对 mNGS 检测周期长的局限性,将核酸提取、文库构建等集中于一体化仪器内全完成,解决了手工、常规自动建库带来的人力、空间需求量大、检测时间长等难题,是目前真正实现一站式自动化的仪器平台。

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NGSmaster™全自动核酸检测反应体系构建系统具备以下优势:

极速:2 小时完成核酸提取,文库构建全流程

简便:卡盒式检测,一键式操作,自动化一站式完成核酸提取、文库构建

灵活:四通道独立空间,仪器可自由叠加,标本流水线式随到随检

智能:一机多用,常规标本类型全覆盖,可同时检测

安全:体积小可置生物安全柜,保障生物安全

精准:独立空间降低批内交叉污染风险,紫外消杀功能减少批间交叉污染风险,PCR free 建库规避气溶胶污染风险,确保检测结果准确性。

基于该自动化平台,1331银河在线游戏首页构建了最快 13 小时内完成 “标本进、结果出” 的 mNGS 自动化检测解决方案,让 mNGS 检测更快、更准、更方便。在 2020 年 3 月新冠肺炎疫情期间,杰毅联合华中科技大学同济医院医学院、阿里云和因美纳在武汉金银潭医院建立中国第一个本地化 mNGS 感染精准检测中心,利用自动化 mNGS 检测流程为 300 多名新冠重症患者提供及时精准的诊疗,有效降低新冠重症患者死亡率。2021 年 2 月,1331银河在线游戏首页与中山大学孙逸仙纪念医院检验科基于杰毅 mNGS 自动化检测流程开展的验证研究成果发表于 《Journal of Applied Microbiology》。研究证实自动化流程对于提升 mNGS 检测时效性、控制外源微生物污染等具有巨大优势,对于实现 mNGS 在医疗机构的本地化开展具有里程碑意义。

1331银河在线游戏首页自创立之初就致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用。公司聚焦感染疾病精准医疗领域,布局多项核心专利技术,已形成基因编辑(CRISPR/Cas)和高通量测序(NGS)两大前沿技术平台。经过多年潜心研发和临床应用实践,在 mNGS 技术领域构建了自动化产品解决方案和临床检测服务相结合的业务模式,满足临床和感染疾病患者的多样化需求,是当前全球范围内为数不多的能够提供病原宏基因组 mNGS 全自动检测产品解决方案的公司。

获批二类证是全体杰毅人坚持自主研发,技术创新道路的重要见证,也是湖南省药品监督管理局、湖南海路微生态健康产业园及各方合作伙伴们一路以来对杰毅的信任、扶持和共同努力的成果,我们真诚感谢长期以来关心和支持杰毅发展的各级单位、专家老师及合作伙伴。1331银河在线游戏首页将坚守初心和使命,通过持续开发自动化、一体化、智能化的领先技术和产品为我国感染精准诊疗事业提供坚实的技术力量。

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【会议速递】杰毅 mNGS 本地化解决方案首次亮相中国医师协会检验医师年会

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5 月 12-5 月 14 日,以 “检验医学服务人民健康” 为主题的 2021 中国医师协会检验医师年会暨第十六届全国检验与临床学术会议在珠海顺利召开,1331银河在线游戏首页携重磅产品——NGSmaster™与创新 mNGS 本地化解决方案亮相于 B16 展台。

高通量测序技术的病原微生物宏基因组检测(mNGS)是新近发展起来的一种快速、高通量的获得核酸序列信息的技术,在过去 10 年极大的推动了人类微生态学研究和微生态对人体健康影响的理解。

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在本次检验学术盛会上,1331银河在线游戏首页向来自全国各地检验及临床专家老师们全面展示和介绍了 mNGS 本地化解决方案。这套汇聚了前沿技术理念的自动化 mNGS 检测解决方案具有自动化、无污染、不漏检、速度快、覆盖全、减人力、省空间等优势,为医院内自行开展 mNGS 提供了有力的支持和保障。能在 16 小时内无偏倚的提供受检样本内所有病原体信息,对于未知病原体检测、合并感染、复杂感染具有特别重要的意义,可在面临急危重症、疑难感染以及不明原因发热等情况时及时高效地为临床医生提供重要的线索。另外,由于 mNGS 能快速全面的给临床提供病原体信息,这使得临床可以快速的对症用药,这不仅可以实现早诊早治,降低病人死亡风险,同时可以实现抗生素的精准使用,有效降低经验性用药带来的耐药风险,还可以缩短病人住院时间和治疗时间,降低住院病人的住院费用、治疗费用和药品费用,节省医保费用,恰恰呼应了 “检验医学服务人民健康” 的大会主题。

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会议期间,杰毅自主研发核心产品——NGSmaster™ 一站式全自动建库仪引起了参会老师们浓厚的兴趣,这台建库仪是目前市面上唯一一台适用于 mNGS 项目的自动化设备,集核酸提取、文库构建、文库纯化功能于一体,实现 120 分钟内 “样本进,文库出”,大节省了 mNGS 检测所需人力、时间和实验室空间。在交流过程中,来自检验科专家和老师们纷纷指出全自动的检测流程是 mNGS 项目真正走向临床关键性的一大步,宏基因组技术更将会广泛地服务于临床,惠及广大的患者。1331银河在线游戏首页将持续专注于病原微生物宏基因组检测领域,为服务人民健康贡献企业力量,敬请期待...

【2021 CMEF】杰毅 “沪” 上之行大展 “宏” 图

2021 年 5 月 16 日,第 84 届中国国际医疗器械博览会(CMEF)于国家会展中心(上海)落下帷幕。CMEF 作为医疗设备价值链中全球领先的全球集成服务平台之一,吸引了近 5000 家医疗企业参与此次会展。1331银河在线游戏首页作为一家专注于感染性疾病分子诊断的创新科技企业,也在本次展会上精彩亮相。

杰毅 “星” 品,夺人眼球

        作为杰毅的 “星” 品——病原宏基因组检测(mNGS)本地化解决方案,是本次展会的 C 位产品。mNGS 本地化解决方案包括微生物破壁仪、全自动核酸提取建库设备及试剂、数据分析软件,可以支持医疗卫生机构建立本地化 mNGS 检测中心,在 16 小时内完成从样本到报告的 mNGS 全流程,获得感染患者样本中的病原体及耐药基因信息,辅助医师进行快速精准的感染诊断和治疗。值得一提的是,由杰毅自主研发的 NGSmasterTM 全自动建库仪支持无人值守,2 小时内完成核酸提取和文库构建的全过程,实现一站式的建库流程,显著提高检测速率。

   

创新新品,尽显杰毅实力

        基于 CRISPR/cas 靶向分子检测技术,杰毅自主研发了全自动核酸检测分析系统 SMAP Targets 和新冠核酸检测产品,两款可快速实现常见病原体检测的产品。

SMAP Targets 是一款高通量感染多联检一体机,可实现呼吸道细菌真菌、呼吸道病毒、分枝杆菌等常见感染性病原体的多联检。

新冠核酸检测产品包含核酸扩增分析仪和新冠核酸检测试剂盒,可实现单管恒温扩增和 CRISPR 检测反应,1 小时内即可完成全部流程。

   

专家莅临,星光璀璨

         展会期间,临床免疫学知名专家、北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授、北京天坛医院实验诊断中心郑光辉博士及快速检测装备与技术研究首席专家邹明强博士等多位检验领域资深专家亲临杰毅展台。专家们对本次展会上亮相的 NGSmasterTM 一站式全自动化建库仪和全自动核酸检测分析系统 SMAP Targets 表现出了浓厚的兴趣,纷纷指出全自动化检测将是未来医疗检测的重要趋势。

精彩讲座,场场爆满

         本次展会杰毅为现场来宾带来了 5 场精彩的讲座,从 Q-mNGS 定量宏基因组技术的介绍、自动建库仪的市场分析和应用、mNGS 的临床应用——从定性到定量到病原宏基因组检测本地化解决方案等多个层面向大家介绍什么是 mNGS。基于高通量测序技术的 mNGS 能快速全面的给临床医生提供病原体信息,辅助临床疾病诊断,实现个体化诊疗,提高患者生存质量。通过生动有趣的讲课,现场观众不仅对 mNGS 有了更进一步的了解,也对杰毅的产品有了更深刻的认知。

1331银河在线游戏首页自创立之初就致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用。正如本次的展会主题 “创新科技,引领未来”,杰毅将会持续深耕感染性疾病检测领域,开拓技术创新,造福人类健康。

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【重磅】1331银河在线游戏首页上榜杭州准独角兽企业

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四月的杭州,春天伊始,万物生长。

4 月 28 日,由杭州市人民政府、民建浙江省委、中国投资发展促进会主办的 “第五届万物生长大会” 在杭州拉开帷幕。开幕式当天,大会主办方联合杭州市科技局、杭州日报等共同发布了 2021 年 “杭州独角兽企业” 和 “杭州准独角兽” 企业两份榜单,30 多家 “独角兽” 企业和百余家 “准独角兽” 企业成功上榜。1331银河在线游戏首页跻身其中,成功上榜杭州 “准独角兽” 榜单,领跑精准医疗行业。

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“准独角兽”企业即 “估值一亿美金以上的未来独角兽企业”,这一概念在第二届万物生长大会中首次提出便引发创投圈强烈关注,作为新旧动能转换发展浪潮中的中流砥柱力量,未来独角兽企业以其杰出的业务增长能力、出色的科技创新能力成为创新创业浪潮中最受关注的群体,为推动地方经济发展作出巨大贡献。2021 年,杭州准独角兽群体首次突破 200 家,这些企业主要集中于大数据、人工智能、电子商务、先进制造、医疗健康等领域,展现了 “数字浙江” 打造全球数字变革高地的雄厚实力和底气。

1331银河在线游戏首页是一家专注于感染性疾病分子诊断的高新技术企业。秉承创新驱动发展的经营理念,致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进的分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用,让疾病诊断更简单、更快速、更智能。公司聚焦感染疾病精准医疗领域,布局多项核心专利技术,已形成基因编辑(CRISPR/Cas)高通量测序(NGS)两大前沿技术平台。经过多年潜心研发,1331银河在线游戏首页目前已率先成功研发出全球领先的病原宏基因组全自动智能化检测产品解决方案,成功推出定量宏基因组检测技术,成为目前国内唯一一家提供病原宏基因组 mNGS 全自动检测产品解决方案的公司。

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2020 年抗击新冠肺炎疫情期间,1331银河在线游戏首页牵头承担国家科技部 “新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急检测项目”,参与国家科技部重点研发计划 “法匹拉韦与托珠单抗组合的临床研究”;在武汉金银潭医院建立本地化的病原宏基因组测序中心;在中国国家疾控中心和 20 多个省市疾控中心快速建立自动化高通量测序中心,高效助力新冠病毒预防筛查和新冠重症患者精准诊疗,为抗击疫情贡献硬核科技力量。

上榜 “准独角兽” 企业是对杰毅核心竞争力和发展潜力的认可。创新浪潮翻涌不息,“前浪” 的澎湃是 “后浪” 的灯塔。杰毅将持续深耕感染精准诊断领域,加速推进产品开发和临床应用转化,立志成为感染疾病诊断领域技术革新和检测应用的引领者,构建精准医疗新未来。

附:2021 杭州独角兽&准独角兽完整榜单

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复旦大学附属华山医院-杰毅分子诊断实验室落成!

2020 年 12 月,随着中国首台 NextSeq™550Dx 成功安装开机,标志着复旦大学华山医院-杰毅分子诊断实验室正式落成。

复旦大学华山医院-杰毅分子诊断实验室是由国家重点实验室——复旦大学附属华山医院抗生素研究所和1331银河在线游戏首页共同牵头成立的临床科研实验室。实验室配备了1331银河在线游戏首页自主研发的智能化 mNGS 技术平台,将承担感染精准诊断多中心研究项目。通过开展基础研究和转化,加速 mNGS 技术的创新和临床应用。

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1331银河在线游戏首页与高博医疗集团签署合作协议,共创肿瘤精准诊疗新局面!

近日,1331银河在线游戏首页(以下简称 “1331银河在线游戏首页”)与高博医疗集团(以下简称 “高博医疗”)于北京博仁医院正式签署合作协议。1331银河在线游戏首页创始人兼 CEO 王珺博士、高博医疗集团总经理张劼铖先生以及双方主要领导共同出席了本次签约仪式。基于本次合作,双方将共同建设宏基因组学病原微生物技术平台,共同推动病原宏基因组测序(mNGS)技术服务于更广阔的区域,让精准诊疗技术惠及广大患者。

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感染精准诊疗高峰论坛成功举办!

1 月 30 日,杭州。1331银河在线游戏首页主办的 “感染精准诊疗高峰论坛暨杭州杰毅医学检验实验室揭牌典礼” 成功举办!

这场线下和线上联动的活动邀请到了良渚新城管委会吴宏伟主任,北京大学第一医院王贵强教授,上海华山医院抗生素所王明贵所长,辰德资本谈庆先生,树兰医疗徐威先生、许迪龙先生和长期关注杰毅的领导和合作伙伴,共同见证了杰毅 2021 年又一个重要里程碑。

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