自动化
一站式检测，全自动分析，一键出报告；
新冠 PCR 检测解决方案
产品用途
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的呼吸道样本（咽拭子、痰液和肺泡灌洗液）中新型冠状病毒 ORF1ab 和 N 基因。
包装规格
50 T/盒（货号：MD028-P1）
500 T/盒（货号：MD028-P2）
检测原理
采用一步法逆转录聚合酶链式反应（one step RT-PCR）结合 Taqman 技术，选用国家疾控病毒所针对 2019 新型冠状病毒的开放读码框 lab（open reading frame, ORFlab）、核壳蛋白（nucleoprotein, N）基因区域设计的引物和探针（探针标记：FAM 荧光素），通过对反应后扩增曲线以及 Ct 值的判断，实现试剂盒对 2019 新型冠状病毒的检测。
图. 检测原理示意图
适用仪器
适用于 ABI 7900HT，ABI7300，ABI StepOnePlus™，ABI 7500，ABI 7500 Fast，Stratagene Mx3000P，Roche 仪器，Bio-Rad 仪器等多色荧光 PCR 仪及相应软件。
标本要求
样本种类：上呼吸道标本（鼻咽抽取物、深嗽痰液等）；下呼吸道标本（肺泡灌洗液）。
保存条件：采集的标本应及时送检；24 小时内检测的应 4℃保存；超过 24 小时的最好-80±5℃保存，避免反复冻融。
产品性能
检出限：1000 copies/mL
精密度：对企业检出限参考品分别重复检测 10 次， Ct 值的变异系数（CV）≤ 10%。
阳性参考品：检测 6 份企业阳性参考品，两靶点检 出符合率（+/+）为 6/6。
阴性参考品：检测 2 份企业阴性参考品，两靶点检 出符合率（-/-）为 2/2。
CE 符合性声明 和 CIBG 证
新冠 mNGS 检测解决方案
产品描述
本方案基于病原宏基因组测序技术（mNGS），可对样本进行自动化核酸提取，以及新型冠状病毒（SARS-CoV-2）RNA 的逆转录探针富集后，进行自动化建库和高通量测序。通过对检测到的核酸片段序列进行拼接，获得新型冠状病毒的基因组序列，以及获得样本中的其他病原微生物信息。
检测内容
预期用途
1 鉴定病毒基因突变：采用 PCR-free 免扩增建库，避免扩增引入的非真实突变以及扩增偏好性造成的稀有突变丢失，有效检测到病毒真实的稀有突变。
常规 RNA 测序方案 VS 杰毅优化新冠 mNGS 方案
对于 QPCRCT 值 28.6 的新冠病毒阳性样本，本方案对新冠病毒全基因组覆盖度相比常规 mNGS 更高（99.80% vs 41.24%），检测稀有突变更容易。
2 及时明确合并感染的病原体，降低新冠肺炎重症率/死亡率
表. 新型冠状病毒检测方法对比
| 免疫学 | RT-PCR | 宏基因组测序（mNGS） | |
| 新型冠状病毒 | ✓ | ✓ | ✓ |
| 继发感染细菌、真菌、其他病毒 | × | × | ✓ |
方案优势和特点
方案流程
采购信息
| 产品名称 | 型号／规格 | 货号 |
| 全自动核酸提取纯化仪 | NGSmaster Pure | MAR002 |
| 微生物破壁仪 | BioPrep-6 | AS-13020-00 |
| 病原微生物基因数据分析软件 | Gente llix | MS001 |
| 单通道全自动核酸提取纯化仪 | NGSmaster Pure-Lite | MAR002-Lite |
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试 | 48 人份 | MD029 |
| 剂盒（可逆末端终止测序法） | ||
| NGS 文库定量试剂盒 | 500 人份／1000 人份 | MD008-P1/P2 |
新冠 CRISPR 检测解决方案
产品描述
本解决方案包含核酸扩增分析仪器和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温 CRISPR 法），用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、 疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的呼吸道样本（咽拭子和痰液）中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N 基因。
应用场景
中小医院（无 PCR 实验室）、检验科（对阳性样本的复查）、急诊科（入院筛查）、学校、机场、海关等。
产品特点和优势
检测流程
技术参数
| 核酸扩增分析仪器 | |
| 样本容量 | 0.2mL–8 孔（8 联排管可用） |
| 显示屏 | 7 寸触摸屏 |
| 判读方式 | 1. 构建扩增曲线判断；2. 仪器自动判断 |
| 温度范围 (℃) | 15～99℃ |
| 温度均匀性 (℃) | ±0.5℃@37℃, ±0.5℃@50℃ |
| 温度准确性/控温精度 (℃) | ≤0.5℃ |
| 热盖功能 | 有 |
| 荧光强度检测重复性 | ≤3% |
| 荧光强度检测精密度 | ≤5% |
| 荧光线性回归系数 | ≥0.99 |
| 尺寸 (W*D*H) | 145*305*100 mm |
| 重量 | 2.3kg |
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温 CRISPR 法） | |
| 灵敏度 | 100 copies/mL |
| 特异性 | 对常见呼吸道病毒、呼吸道致病菌和人源拭子样本检测，无明显交叉反应 |
采购信息
| 产品名 | 型号/规格 | 货号 |
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温 CRISPR 法） | 50 人份/盒 | MD027-P1 |
| 核酸扩增分析仪器 | FMS-800M | MAR007 |
官方微信公众号
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